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江門注冊公司
一類,二類,三類醫療器械經營許可證辦理
來源: web    日期: 2019-03-29    文字大?。?nbsp;     

  新申請所需資料:

  一、公司基本資料:

  1、營業執照正本原件、公章。

  2、確認經營范圍并簽字蓋章(因經營范圍種類繁多,避免以后產生分歧)。

  二、場地:

  1、辦公場地租賃憑證(套內面積不少于80㎡)、租賃合同、平面圖;大廈消防設計審核意見書、大廈消防驗收合格意見書(復印件需管理處加蓋公章)。

  2、簽訂第三方物流倉儲協議,面積≥40㎡,第三方需提供房屋產權或使用權證明文件、地理位置圖、標明面積的平面圖、室內擺放平面圖。

  三、人員:

  1、法定代表人需要提供身份證原件、學歷證書(高中及以上畢業證)。

  2、一名企業負責人,工作5年以上,本科以上學歷(醫療器械相關專業:指機械、工程、電子、醫學、藥學、護理學、生物、化學、檢驗、物理、計算機、數學、材料、自動化、藥械貿易、藥械市場營銷、藥械信息等),要提供學歷證明及身份證原件、社??劭钋鍐?。

  3、一名質量負責人,工作5年以上,本科以上學歷(臨床醫學專業:指臨床醫學(含醫療專業)、中醫學、中西醫結合專業),要提供學歷證明及身份證原件、社??劭钋鍐?。

  4、另提供三名專職工作人員(中?;蚋咧幸陨蠈W歷),要提供學歷證明及身份證原件、社??劭钋鍐?。

  5、五個人必須在公司買社保、簽訂勞動合同(交復印件驗原件)、定期做專業類培訓并提供紙質的考核試卷。

  6、五個人的體檢報告(需要到當地的三級甲等醫院做入職體檢)。

  7、看場地時5個人到場(需要現場簽字、面談、驗證件原件及拍照)。


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